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保健食品health-care food

来源http://www.8578519.com 发表日期05/06 浏?#26469;?#25968; 作者cwhd

ゞ保健食品注册管理办法(试行)〃于2005年7月1日正式实施办法对保健食品进行了严格定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品即适宜于特定人群食用具有调节机体功能不以治疗疾病为目的并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

  将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传是一些保健食品生产企业进行违法宣传
  的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本?#23454;?#21306;别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类保健食品具有一般食品的共性既可以是普通食品的形态也可以使用片剂、胶?#19994;?#29305;殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能而普通食品的标签不得标示保健功能。
  保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的但可以声称保健功能不能有任何毒性可以长期使用而药品应当有明确的治疗目的并有确定的适应症和功能主治可以有不良反应有规定的使用期限。
  ‐药食两用的中药名单/
  药食两用的中药名单84种这84种中药即可以作为食品用也可以作为药品用是进行食品或保健食品开发的重要原料。
  丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余?#39318;印?#20315;手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、?#23665;?、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑?#19969;?#26705;椹、橘红、桔梗、益智仁、?#26786;丁∪齿首印?#33714;子、高良姜、淡竹?#19969;?#28129;豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、?#30002;印?#37240;枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香。
  ‐标明内容/
  保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求并标明下?#24515;?#23481;
  一保健作用和适宜人群
  二食用方法和适宜的食用量
  三贮藏方法
  四功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下不能明确功效成分的则须标明与保健功能有关的原料名称
  五保健食品批准文号
  六保健食品标志
  七有关标准或要求所规定的其它标签内容。
  ‐注意/
  保健食品的名称应当?#26082;E?#31185;学不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称不得使用产品中非主要功效成分的名称。
  保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实符合其产品质量要求不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
  ‐申请需要/
  申请ゞ保健食品批准证书〃必须提交下列资料
  一保健食品申请表
  二保健食品的配?#20581;?#29983;产工艺及质量标准
  三毒理学安全性评价报告
  四保健功能评价报告
  五保健食品的功效成?#32622;?#21333;以及功效成分的定性和或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下不能明确功效成分的则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单
  六产品的样品及其卫生学检验报告
  七标签及说明书送审样
  八国内外有关资料
  九根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
  申请生产保健食品?#20445;?#24517;须提交下列资料
  一有直接管辖权的卫生行政部门发放的?#34892;?#39135;品生产经营卫生许可证
  二ゞ保健食品批准证书〃正本或副本
  三生产企业制订的保健食品企?#24403;?#20934;、生产企业卫生规范及制订说明
  四技术转让或合作生产的应提交与ゞ保健食品批准证书〃的持有者签定的技术转让或合作生产的?#34892;?#21512;同书
  五生产条件、生产技术人?#34180;?#36136;量保证体系的情况介绍
  六三批产品的质量与卫生检验报告。
  保健食品的批文取得不需要大规模的疗效、不良反应验证结果。与药品不同主要是?#34231;?#20316;用并不能说明保健食品的功效。
  保健食品与一般食品、药品的区别
  国家标准GB/T15901-1994ゞ食品工业基本术语〃第2.1条将"一般食品"定义为"可供人类食用或饮用的物质包括加工食品、半成品和未加工食品不包括烟草或只作药品用的物质。"国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985?#23545;?#21253;装食品标签通用标准〃对"一般食品"的定义是"指供人类食用的不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质包括饮料、胶姆糖以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质"。国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同但涵义是一致的概括起来就是供人类食用的所有物质。在GB16740-1997ゞ保健(功能)食品通用标准〃第3.l条将保健(功能)食品定义为"保健(功能)食品是食品的一个种类具有一般食品的共性能调节人体的机能适于特定人群食用但不以治疗疾病为目的。"
  一般食品和保健(功能)食品有共性也有区别。
  共性
  保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)都具有特定的色、香、?#19969;?#24418;(食品的第二功能)。
  区别
  (1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)能调节人体的机能具有特定的功能(食品的第三功能)而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。
  (2)保健(功能)食品一般有特定的食用?#27573;?特定人群)而一般食品无特定的食用?#27573;А?BR>
  在一般食品中也含有生理活性物质由于含量?#31995;停?#22312;人体内无法达到调节机能的浓度不能实现功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质)使其在人体内达到发挥作用的浓度从而具备了食品的第三功能。
  保健(功能)食品与药品有严格的区别。
  药品是治疗疾病的物质保健(功能)食品的本质仍然是食品虽有调节人体某种机能的作用但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常想要维护健康或预防某种疾病的人来说保健(功能)食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲注意平时营养均衡的饮食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开?#23454;?#24615;格才是健康的根本保证。
  食品中还有一类特殊营养食品是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例以适应某些特殊人群营养需要的食品"(GB13432-1992ゞ特殊营养食品标签〃3.l条)。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品?#38469;?#20110;这类食品。特殊营养食品与保健(功能)食品的共性是都添加或含有一定量的生理活性物质适于特定人群食用。区别是前者不需要通过动物或人群实验不需要证实有明显的功效作用而后者必须通过动物或人群实验证实有明显、稳定的功效作用。
  我国保健食品的分类
  为了规?#27573;?#22269;保健(功能)食品市场国家质量技术监督局于1997年发布了GB16740!1997 ゞ保健(功能)食品通用标准〃同年5月1日起实施。
  标准规定了保健(功能)食品定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。
  保健(功能)食品一是提供营养二是提供增加人体食欲的色、香、?#19969;∃危?#19977;是调节人体机能。
  标准规定保健(功能)食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径调节人体机能的物质目前主要包括
  1 多醣类如膳食纤维、香菇多醣等
  2 功能性甜味料(剂)如单糖、低聚糖、多元醇糖等
  3 功能性油脂(脂肪酸)类如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等
  4 自由基清除剂类如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等
  5 维生素类如维生素A维生素C维生素E等
  6 肽与蛋白质类如谷光甘肽、免疫球蛋白等
  7 活性菌类如聚乳酸菌、双岐杆菌等
  8 微量元素类如硒、?#24247;x?
  9 其他类二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。
  我国除按功能将保健品分为22类外还有另一种分类方法并作了以下规定
  ^食字 ̄号产品一般为含有营养成分的食品或含?#34892;试?#30340;食品由地方卫生部门审批食品批文号如^〜食监字?#34180;?#30001;国家卫生?#21487;?#25209;、含?#34892;试?#39135;品的批文号为^卫新食字?#34180;?#39135;字号产品不能宣传药用功效但可以介绍产品所含主要成分的功效
  ^食健字 ̄产品国家制定的^保健食品管理办法 ̄规定具有特定保健功能的食品称为^保健食品?#20445;?#38656;经国务?#20309;?#29983;行政部门审批其批准文号为^〜食健字?#34180;?#39135;健字产品可以宣传国务?#20309;?#29983;行政部门批准的保健功能的有关内容
  ^药健字 ̄产品具有特定保健营养功能的药品称为^保健药品?#34180;?#30001;卫生行政部门严格审批其批准文号如^〜卫药健字?#34180;?BR>
  保健食品是具有特定保健功能的一类食品分为卫食健字和国食健字二类保健功能一共是27种但是目前如果提供可信的实验室数据的话可以扩充?#26723;?#24213;仍然是食品
  而目前市场上流行的保健品品种繁多不局限在食品保健食品只是保健品的一类保健食品由国家法律规章予以规范而保健品主要是地方法规
  保健食品具有的27种功能都是由不同的适宜人群的在买的时候一定要仔细看标签外包装是否标有保健食品的蓝帽子然后你是否是适宜人群再购买
  保健食品是具有特定保健功能的一类食品分为卫食健字和国食健字二类保健功能一共是27种但是目前如果提供可信的实验室数据的话可以扩充?#26723;?#24213;仍然是食品
    而目前市场上流行的保健品品种繁多不局限在食品保健食品只是保健品的一类保健食品由国家法律规章予以规范而保健品主要是地方法规
  保健食品具有的27种功能都是由不同的适宜人群的在买的时候一定要仔细看标签外包装是否标有保健食品的蓝帽子然后你是否是适宜人群再购买
  中国保健食品产业
  中国保健食品产业尽管10年前规模很小经过多年快速发?#26775;?#24050;经逐渐壮大。虽然仍面临诸多挑战但是中国保健食品产业的发展前景是光明的。在市场需求、技术进?#33014;?#31649;理更新的推动下中国保健品产业发展空间巨大。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。

‐打印文本/ /‐关闭‐专?#20197;?#32447;/
?#23601;?#33616;阅读/
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